生门夏锦菊(竈儿暖)_48 722核查风暴

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48 722核查风暴（第2页）

“嗯嗯我懂的。”程心嘴上虽然这麽说，但其实直到陈恪宇特意解释了，她才明白过来梁肇元的深意。

“我的个人建议呢，其实馀春花这种情况可以考虑一下保外就医，这样就医选择多一些……”陈恪宇耐心地帮她分析，“尽量去问诊一些肿瘤专科三甲医院的专家，听听他们的意见，这些大医院临床试验项目多，不止是和仁衡，和很多其他临试机构都有合作，可以按医生指导去试试受试者筛选，寻找一些合适的机会。”

这个方法程心也考虑过，也尝试跟馀春花的家属取得联系了，但并没有得到希望中的答复，“保外就医意味着她自己要承担治疗费用，她现在只有弟弟这一家的亲人，关系很一般，经济条件也不太好，人出来了说不定之後更困难……”

“治疗费用的问题可以再想办法解决。”陈恪宇打断她。

“像馀春花这种情况，民政和医疗保障部门应该都有相应的帮困救助政策，然後我们仁衡自己也有慈善基金会，有专项的扶贫基金，还有妇联，也可能提供一些帮助，一个力量可能不够，但多方去努力还是能把这条路打通的。”

程心能感受到她的良苦用心，但心里还有其他顾虑，这个顾虑在顾晓英当初选择进组临床试验时也曾日夜困扰着她。

不知道为什麽，相较于梁肇元，她更愿意向陈恪宇打开心门，去求一个答案。

“恪宇姐……”程心斟酌着开口，“我不知道这麽问对不对，但我真的想知道，患者加入临床试验，真的不是去当小白鼠吗？馀春花冒险去试新药去“赌命”真的是对的吗？我知道科研的意义，但说实在的，患者对于研究人员来说只是一个个面目模糊的受试者，可对于我们来说却是至爱的亲人啊！你别怪我话说得直，把我妈妈交到陌生人手上去试药，我真的心都在滴血！”

肉片丶丸子丶菜叶，在红油里已经煮得烂糊了，但她们都没心思吃，安慰的话语已经变得苍白，陈恪宇越过桌子握住程心的手。

“你的心情我理解，其实我作为从业人员，对临研规范化问题的担忧不比你少……”她干脆把问题掰开了说。

“我和宋博士讨论过这个问题，他是12年回国的嘛，对于早年国内医药领域的情况比我了解。15年的时候，国内爆发过一次针对临床试验的‘722核查风暴’，当年CFDA发布的公告《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》（2015年第117号）使用了‘最严谨的标准丶最严格的监管丶最严厉的处罚丶最严肃的问责’作为要求，可以说是史上最严的数据核查要求。整个核查工作持续了大半年，最终85%的品种撤回申请或被强行出列，用现在的话说就是‘裁到大动脉’了，但国家还是坚持用这种近乎残酷的方式，把药研行业的一些暗面彻底撕开，把漏洞暴露在世人面前。”

这是挺久以前的新闻了，程心也只在查资料写报道时无意中瞥到过“722”这个数字，只有一点模糊的概念。她很难想象那场行业大地震的“盛况”，更无法知晓当年受试者们的处境，“那核查整改之後呢？到现在八年了，我印象里好像没再有过这麽大规模丶严要求的核查行动了。”

陈恪宇吃辣又着急，声音有点嘶哑，喝了口冰水继续说：“当年的重拳出击确实剜去了一批数据造假的‘毒瘤’，近些年国内临研规范化这一块已经好了很多了！但我必须承认，行业里还是存在一些问题，比如我个人在工作中就发现，一些医院提供给CRC临床研究协调员的工作场所是很简陋的，就挤在走廊上，还有些PI主要研究者一个人牵头多项临床试验，对自己手里的项目和病人疏于关注，我不说别人，就我自己，只要遇上了，能去说的，我都尽量去沟通去改善！就在上月初，药监局又发布了针对临研机构的监督检查办法，我想这也是一个信号吧，政策落地，应该能进一步解决目前的一些问题。”

程心知道陈恪宇是拿自己做从业人员范本，尽量宽慰她，至少这个行业大体是向好的，细节上，医院丶企业丶患者三方都得谨慎，才能做到规避风险。

她领悟了这个道理，浅笑了下，半开玩笑地活跃气氛，“药监局加强监管，你们的压力不是更大了？”

“我这个层面倒还好，压力给到肇元！”陈恪宇的声音也跟着轻松了点，“医院那边的压力应该更大，不过高压之下才能成长嘛，人和行业都是这样！”

陈恪宇看程心一听见那个名字又瞥开视线，低头咬青菜，想到了什麽，一边慢悠悠地下萝卜片，一边问：“听说你和肇元上周聚餐了？”

程心装作漫不经心地“嗯”了一声。

“他其实不喜欢去那种校友活动的，架不住发小拉他去假扮男友气前任……”

她边说边打量程心表情，程心不知道该说什麽，只能继续埋头一根根咬青菜，心思有点飘，没想到陈恪宇突然问了一句：

“听说你男朋友上个月刚回国，你们之前异地恋多久啦？”

“呃……”程心完全没想到她会这麽问，脑筋一个急转弯，紧急找补，“两……两三个月吧……”

陈恪宇端着萝卜片盘子笑了，“你骗男人可以，可骗不过我喔！”

作者的话

竈儿暖