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46新人旧人
话说出口她就有点後悔,违反GMP规范是药企大忌,惹毛梁肇元对她自己也没半点好处。“程记者离职了还关注瑞达制药的新闻?”梁肇元声调微微扬起来。“梁总忘了?我妈妈就是病人。”她怕他动怒一冲动在人前捅破他们之间那层见不得光的关系,但口气还是不肯示弱。他听到这个回答眸光暗了暗,声音变得沉闷:“无菌体系和数据完整性确实是不少药企管理的重灾区,但在一个健全的GMP体系下,是不会允许发生瑞达这样的情况,无论是药监局还是FDA都会有飞检,像这次FDA就是直接去了瑞达的微生物实验室到垃圾桶里翻查,很严格做不了假,查出问题也马上递交了整改答复。”程心过去和企业打交道这麽多年,听腻了冠冕堂皇的话。但她现在已经不是财经记者了,只是个普普通通的病人,一个自己和母亲的身体里都流淌着药物的病人。她脱口而出的质问,是她日夜不安的担心,也是所有躺在病床上“赌命”的平凡人的担心。她从没想过还会再遇见梁肇元,更没想到重逢时他们会这麽剑拔弩张。那些努力收拾好封进心门的情绪突然被激起,迫不及待地想要找到宣泄的出口,她实在按耐不住,把做医药报道这麽长时间以来一直压在心底的话问出了口:“药企一年会面对几次飞检?没有飞检的时候呢?整改完来年再申报的时候呢?”“梁总说过做药要有底线,那这条线除了靠他律来守,要怎麽做到自律?”她在质疑仁衡,也在质疑他。“飞行检查是对企业执行GMP情况最直接丶最真实的检查,企业只有将GMP执行在日常工作中,真正严格按规定去实施,才能经受得住任何检查。”梁肇元眉心微微蹙起,话音因慎重而略微放缓。“近十年国内医药管理体系也是一步步向着规范化丶健全化去发展。现实地说,我们确实还有一定的进步空间,但很多药企现在已经在和国际体系接轨。美国也是到了五六十年代爆出了‘反应停安全事件’才催生了Kefauver-Harris修正案,创立了沿用至今的GMP合规监管,发展是需要过程的,我们…
话说出口她就有点後悔,违反GMP规范是药企大忌,惹毛梁肇元对她自己也没半点好处。
“程记者离职了还关注瑞达制药的新闻?”梁肇元声调微微扬起来。
“梁总忘了?我妈妈就是病人。”
她怕他动怒一冲动在人前捅破他们之间那层见不得光的关系,但口气还是不肯示弱。他听到这个回答眸光暗了暗,声音变得沉闷:
“无菌体系和数据完整性确实是不少药企管理的重灾区,但在一个健全的GMP体系下,是不会允许发生瑞达这样的情况,无论是药监局还是FDA都会有飞检,像这次FDA就是直接去了瑞达的微生物实验室到垃圾桶里翻查,很严格做不了假,查出问题也马上递交了整改答复。”
程心过去和企业打交道这麽多年,听腻了冠冕堂皇的话。但她现在已经不是财经记者了,只是个普普通通的病人,一个自己和母亲的身体里都流淌着药物的病人。她脱口而出的质问,是她日夜不安的担心,也是所有躺在病床上“赌命”的平凡人的担心。
她从没想过还会再遇见梁肇元,更没想到重逢时他们会这麽剑拔弩张。
那些努力收拾好封进心门的情绪突然被激起,迫不及待地想要找到宣泄的出口,她实在按耐不住,把做医药报道这麽长时间以来一直压在心底的话问出了口:
“药企一年会面对几次飞检?没有飞检的时候呢?整改完来年再申报的时候呢?”
“梁总说过做药要有底线,那这条线除了靠他律来守,要怎麽做到自律?”
她在质疑仁衡,也在质疑他。
“飞行检查是对企业执行GMP情况最直接丶最真实的检查,企业只有将GMP执行在日常工作中,真正严格按规定去实施,才能经受得住任何检查。”梁肇元眉心微微蹙起,话音因慎重而略微放缓。
“近十年国内医药管理体系也是一步步向着规范化丶健全化去发展。现实地说,我们确实还有一定的进步空间,但很多药企现在已经在和国际体系接轨。美国也是到了五六十年代爆出了‘反应停安全事件’才催生了Kefauver-Harris修正案,创立了沿用至今的GMP合规监管,发展是需要过程的,我们……”
程心忍不住打断他,“那时代洪流中注定要有一些人成为试验品麽?”
这个问题谁也回答不了,梁肇元停住了,眼底压抑着看不透的情绪。
气氛掉到冰点,林时钧终于在两个人针尖对麦芒的互怼中找到了空隙,及时插进来缓解尴尬。
“你们怎麽说着说着争起来了,今天可是梦澜姐的主场,我们才是当听衆的哈哈!”
叶梦澜没笑,也没接话,斜眼看梁肇元,他不着痕迹地收了眸光中的锐利,从程心脸上转开视线,看向林时钧,换了话题。
“林律在国外多久了?”
寒暄来得有点突然,林时钧顺势接过话头,“高三就出去了,算算都十年了,真是岁月如梭啊!想当初在英国找工作,还是多亏梦澜姐托同行帮忙内推,不然去不了那麽好的律所。”
他本意是想借机和叶梦澜套个近乎,但叶梦澜只是客气地摆摆手,“我哪有那麽大能力!最後还不是Tina她爸爸拍的板……”
她说到一半突然顿住,摆出一副说错话的表情,瞥了眼程心。
“瞧我这个脑子,怎麽在新人面前提旧人呢!”
一句话,这天又聊死了。
大家脸色都不好看,林时钧扶了扶眼镜,尽量淡定地把掉在地上的话捡起来。
“有时候感情就是要兜兜转转,错过一次,才能学会怎麽珍惜。”
叶梦澜明摆着是故意的,还没看够好戏,又追问:“那林律现在学会了?”
“还在学……”林时钧客套地笑笑,瞥向梁肇元,转移话题,“梦澜姐也有新动向了?”
“什麽新动向!我还在享受空窗期呢!”叶梦澜嘴上否认,手臂却挽得更紧了,“跟你们差不多,小时候住一个教职工家属院的,二十多年老朋友了!”
“二十多年?”林时钧有点惊讶,“你们这才是真青梅竹马,可比我们厉害多了!”
“哪里比得过林律啊……”叶梦澜笑得很暧昧,“他高一都没念完就出去了,好多年都断了联系,不像你们这麽有缘,一起走过青葱岁月……”
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